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ISO9001认证现状调查 )现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括: 1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品特性等,以确定要素的采用程度。 3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。 (五)调整组织结构,配备资源 因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。 目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。 在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。



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县50430认证周期简单


深圳ISO认证机构 设计和开发,在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程”。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物”,示例有:产品、同城服务、同城过程、同城人员、同城组织、同城体系、同城资源。设计和开发的英文是“design and development”,其中development 包含发展、同城进化的意思,在这里可以理解为包含有“转化、同城进一步细化、同城具体化”的要求。
深圳ISO9000认证机构 客户提供样品、同城图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性材料,都需要转化、同城进一步细化、同城具体化为适用于本企业的产品要求(产品图纸、同城配方、同城采购物资和采购要求、同城工艺和质检、同城包装防护、同城使用的条件等),企业通常需要提供样品或模型,向客户展示将来提供给客户的是什么样的产品和服务,并得到顾客的事先认可,或随项目进展持续地认可。这些经营活动体现了“以顾客为关注焦点”的管理原则,以及企业满足顾客要求的能力。
深圳ISO14000认证机构 实践中,企业如要删减Q8.3章节,需同时满足以下条件:
1) 深圳ISO认证公司 企业确实不存在设计和开发活动。可以表现为:没有设计和开发人员,没有设计开发项目,没有参与到产品的研制过程中去。如果存在,删减必须影响企业满足顾客要求的能力。如果存在部分的参与过程,如参与顾客的科研项目中的一个环节,或对顾客提供的研发结果提出变更的需求,可以考虑不要全部删减Q8.3章节,保留其中的几个条款;也可以保留整个Q8.3,毕竟,有要求但没发生,企业并没有过错,为啥一定要删减。
2) 深圳ISO10012认证机构 在合同中已经明确(或其它法定要求),企业不承担设计和开发的责任。比如说加工过程中,顾客直接控制样品的形成,并批准产品和服务形成的体系要求,也就是纯加工了,是可以删减。但这种情况在实践中很少发生。通常客户会要求企业对产品的功能和性能,以及服务的预期效果承担全部责任。 深圳ISO认证机构 如果要求企业提供样品确认的,企业试制样品的过程,难道不是设计和开发过程?不控制这个环节,企业的质量管理体系能良好地运行?
3) 深圳ISO50001认证机构 企业删减设计和开发,不会影响到企业为客户服务的能力。客户不在乎企业是否具备设计和开发的能力,没有设计和开发能力,不影响企业的发展战略或竞争优势。
深圳ISO45001认证机构如果不能同时满足以上三个条件,而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它,是不能被接受的。



关于延伸验厂(1.1节)
· 必须距离主要制造现场不大于10英里(即约16公里)并且不超过60分钟车程;
· 允许将支持人员部署在扩展制造现场,可以更好地反映公司运用操作。
这将确保所有IATF认可的认证机构的应用一致性,支持IATF关于扩展制造现场的概念,很多以前的延伸现场都不能再算,只能回到多现场“集团认证”上来,审核的人天将会增加。
02
审核周期(5.1.1节)
· 删除了6个月和9个月的监督审核间隔,因为其使用频率很低并且增加了计算监督审核时长的复杂性;
· 取消了对逾期监督审核的吊销,改为允许监督审核延期3个月;
· 如果超过了监督审核时间或再认证时间,认证机构将直接吊销。
03
确定审核时长(5.2节和5.4节)
· 增加了不符合项验证的具体增加时间,确保审核员有适当的时间进行有效验证:
1个严重不符合项增加1-1.5小时
1个一般不符合项增加0.5-1小时
· 为了确保审核的有效性,多现场集团认证不管有几个地点,多允许减免审核时长一律只有15%的审核人天;
· 将 的审核时长减免从50%减少到30%
不符合项关闭需要额外的时间,现在改变后,无论几个现场只有一个减免规则就是15%。
04
审核策划(5.7.1节和5.7.2节)
· 组织必须在下个审核日期开始前至少90天确定审核时间,以确保认证机构资源的有效调配,不包括特殊审核;
· 组织必须在审核开始日前至少30天提供审核策划所需要的信息,以便认证机构的审核组策划审核;
· 如果组织没有在规定的时间内提供需要的信息,认证机构可能会延迟或者取消审核。
05
不符合项管理(5.11节)
· 针对严重不符合项,组织必须在15天内回复严重不符合项,包括纠正措施和措施有效性的证据;
· 自审核末次会议结束之日起,应在30天内向认证机构答复纠正措施的实施情况;
· 未在规定的时间对不符合项的管理作出回应,认证机构将吊销。
不符合项管理(100%解决)
· 一次特殊审核,以验证100%解决纠正措施的有效性,将100%解决状态调整到关闭,必须在下次例行审核90天前完成;
· 在认证机构实施100%解决的验证前30天,组织必须提前向认证机构提交纠正措施。
06
远程审核(7.3节)
· 远程审核可以在一定条件下用于远程支持功能的审核;
· 远程审核不允许制造现场进行虚拟审核。
07
认证退出过程(8.0节)
· 认证退出过程只有两个输入:绩效投诉;监督、本地再认证或特殊审核期间发布的不符合项;
· 所有绩效投诉,包括IATF OEM特殊状态条件,将通过IATF投诉管理系统(IATF CMS)接收;
· 针对交付绩效投诉,需要安排特殊审核,已验证纠正措施的有效性,时间不超过认证机构接到投诉的180天内完成。
新出的第六版规则,比之前的严格了许多,特别是时间的限制。

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